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車間風淋室規范作業才能確保環境無菌

更新時間:2020-09-24      點擊次數:2014
  操作人員在進入車間時做好清潔工作,防止污染物帶入室內是基本要求。為此,車間風淋室誕生了。這是工作人員進入潔凈室的通用通道,當高速潔凈空氣流經過濾器從可旋轉噴嘴從各個方向噴射至人身上,能有效清除工作人員身上所攜帶的塵埃粒子。
  
  隨著食藥品行業的快速發展,以及行業監管越趨嚴格,對于無菌要求更為突出。車間風淋室設備因升級了潔凈工藝,能夠從根本上消除細菌滋生的條件,有效控制空氣途徑的污染。在GMP的嚴格標準下,制藥企業要求建立科學的無菌藥品生產環境、工藝以及運行和管理體系,消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,保證生產出的藥品高品質,足夠衛生安全。其中,制藥廠強調的無菌車間滅菌消毒和污染控制就是保證達到GMP要求的主要手段之一。
  
  車間風淋室作業規范:
  
  1.進入凈化車間必須由風淋通道進入,嚴禁所有人員由車間出口進入凈化車間。
  
  2.更換防靜電服、穿上防靜電鞋后才可以進入風淋通道,任何人員未穿著防靜電服禁止進入。
  
  3.進入后輕輕關上前門,雙腳踩在粘墊上先去塵,然后停留在紅外線感應開關的位置并等待風淋。
  
  4.風淋時雙手舉起轉動360度。
  
  5.接收風淋10秒待各噴頭無風吹出方可推后門進入SMT凈化車間。
  
  6.進入風淋道如無風從各噴頭吹出,請注意檢查:
  
  (1)電源指示燈是否有點亮,如不亮則打開電源開關。
  
  (2)前后兩個門是否有關閉好,重新依次打開并關上前后門。
  
  (3)是否停留在紅外線感應開關的位置。
  
  7.風淋室風淋人數一次不能超過8人。
  
  
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